Nachrichten der Medizintechnik
BVMed: Sichere Medizinprodukte gewährleisten
Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) fordert, dass bei der Einführung von Medizinprodukten der Qualität ein klarer Vorrang vor Kostenüberlegungen zukommen müsse. Weiterlesen
3. Tuttlinger MedTech Forum
Das Beratungshaus für GxP-Compliance & IT-Management, DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH, lädt am 29. September 2011 mit Unterstützung der HDI Gerling sowie der Fachverbände Spectaris, BVMed, FASMED und dem Medical Cluster Schweiz zum 3. Tuttlinger MedTech-Forum in die Stadthalle Tuttlingen ein. Das Tuttlinger MedTech-Forum ist eine Branchenplattform für Erfahrungsaustausch, Networking und Wissenserwerb zu Compliance- und Qualitätsmanagement-Themen. Weiterlesen
Regulatorische und Qualitätsmanagement-Anforderungen an Medizinproduktehersteller
Die Entwicklung, Produktion, Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten stellt höchste Anforderungen an die Hersteller von Medizinprodukten. Es müssen vielfältige gesetzliche, regulatorische und normative Anforderungen eingehalten werden. Weiterlesen
Professur zur „Evaluation von Medizinprodukten“
An der Privatuniversität Witten/Herdecke ist die Einrichtung der deutschlandweit ersten Professur zu Medizinprodukten geplant. Weiterlesen
Marktzugang für Medizinprodukte in Europa schneller als in den USA
BVMed: Eine neue Studie des Beratungsunternehmens Boston Consulting Group (BCG) kommt zum Ergebnis, dass das regulatorische Verfahren zum Marktzugang für Medizinprodukte in Europa deutlich schneller ist als in den USA. Weiterlesen
BVMed-Taschenbuch Medizinprodukterecht aktuell
Der Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) gibt das Taschenbuch „Medizinprodukterecht“ heraus, das jetzt in aktualisierter Neuauflage erschienen ist. Weiterlesen
Sicherheitsrelevante Software in Medizinprodukten – eine tickende Zeitbombe?
Sicherheitsrelevante Software in Medizinprodukten – eine tickende Zeitbombe? qcompetence GmbH – der Partner für Medizinproduktehersteller – präsentiert Lösungen für den Umgang mit Sicherheitsrisiken medizinischer Software! Am 30.06.2010 und 01.07.2010 auf der MedTech Pharma 2010 in Nürnberg. Durch Integriertes Modulares Risikomanagement (IMR) und Monitoring der Auftragsentwicklung kritischer Software-Komponenten können Hersteller von Medizinprodukten die Risiken ihrer Software… Weiterlesen
BVMed informiert über Konsequenzen der 4. MPG-Novelle
Am 24. Juni veranstaltet der Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) in Bonn eine Konferenz zum Thema Konferenz „Klinische Prüfung von Medizinprodukten und Überwachung – Konsequenzen der 4. MPG-Novelle“. Weiterlesen
Bundesrat stimmt Verordnung über klinische Prüfungen mit Medizinprodukten zu
Am 7. Mai hat der Bundesrat der Verordnung über klinische Prüfungen mit Medizinprodukten (MPKPV) zugestimmt. Am Entwurf für diese Verordnung hatte es viel Kritik aus der Medizintechnik-Branche gegeben. Weiterlesen
BVMed bezieht Stellung gegen Meldepflicht von klinischen Prüfungen beim BfArM
Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) kritisiert scharf die geplante Verordnung, die vorsieht, dass klinische Prüfungen von neuen Medizinprodukten vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte( BfArM ) genehmigt werden müssen. Weiterlesen
Gut beraten: der Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) bietet mit MedInform Informationen rund um die Medizintechnik an
MedInform heißt der Informations- und Seminarservice Medizintechnologie des BVMed. Der Verband veröffentlichte jetzt das Veranstaltungsprogramm für 2010. Vorgesehen sind Veranstaltungen zu Themen wie die Zukunft des Hilfsmittelmarktes, das Medizinprodukterecht oder Homecare. Weiterlesen
Änderungen im Medizinprodukterecht – Konsequenzen für Medizintechnik-Unternehmen
2010 ändern sich mit dem Inkrafttreten der 4. Novelle des Medizinproduktegesetzes wichtige rechtliche Bedingungen auch für die Unternehmen der Medizintechnikbranche. Die Novellierung dient der Angleichung an europäisches Recht. Weiterlesen