Nachrichten der Medizintechnik
Siemens: schneller Diabetes-Test
Siemens Healthcare hat einen Labortest für die schnelle Analyse des Blutzuckerspiegels entwickelt, mit dem in Arztpraxen und Krankenhäusern auch eine Erstdiagnose von Diabetes sofort durchgeführt werden kann. Weiterlesen
BVMed: Sichere Medizinprodukte gewährleisten
Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) fordert, dass bei der Einführung von Medizinprodukten der Qualität ein klarer Vorrang vor Kostenüberlegungen zukommen müsse. Weiterlesen
Regulatorische und Qualitätsmanagement-Anforderungen an Medizinproduktehersteller
Die Entwicklung, Produktion, Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten stellt höchste Anforderungen an die Hersteller von Medizinprodukten. Es müssen vielfältige gesetzliche, regulatorische und normative Anforderungen eingehalten werden. Weiterlesen
Marktzugang für Medizinprodukte in Europa schneller als in den USA
BVMed: Eine neue Studie des Beratungsunternehmens Boston Consulting Group (BCG) kommt zum Ergebnis, dass das regulatorische Verfahren zum Marktzugang für Medizinprodukte in Europa deutlich schneller ist als in den USA. Weiterlesen
SPECTARIS: Politik soll Innovationsklima für Medizintechnik-Branche verbessern
Der SPECTARIS Fachverband Medizintechnik fordert Abschaffung innovationshemmender Hürden und eine bessere Koordinierung der Innovations- und Forschungspolitik Weiterlesen
Effizientes QM-System für die Medizintechnik - Optana und qcompetence vereinbaren Kooperation
München und Erlangen: Optana, der Anbieter von normkonformen QM-Systemen und Musterprozessen für die Medizintechnik und qcompetence, das Beratungsunternehmen für Qualitätsmanagement und die Zulassung von Medizinprodukten, geben heute die Unterzeichnung eines Kooperationsvertrages bekannt. Weiterlesen
VDI Vertriebstag 2011 Schwerpunkt Medizintechnik fördert Existenzgründer
Anlässlich des kommenden VDI Vertriebstages in Bochum haben die Veranstalter eine Gründerinitiative zur Förderung junger Unternehmen gestartet. Unternehmen, die blockedhalb der letzten zwei Jahre gegründet wurden, erhalten einen Rabatt von 50% auf den gesamten Vertriebstag 2011 Schwerpunkt Medizintechnik. Weiterlesen
Medizintechnikindustrie trifft Politik
Auf dem vierten Innovationsforum Medizintechnik, das heute in Berlin stattfindet, beraten die Spitzenverbände der Medizintechnikbranche mit Vertretern aus dem Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) und der Deutschen Akademie der Technikwissenschaften (acatech) über die Perspektiven der Medizintechnik in Deutschland. Weiterlesen
Sicherheitsrelevante Software in Medizinprodukten – eine tickende Zeitbombe?
Sicherheitsrelevante Software in Medizinprodukten – eine tickende Zeitbombe? qcompetence GmbH – der Partner für Medizinproduktehersteller – präsentiert Lösungen für den Umgang mit Sicherheitsrisiken medizinischer Software! Am 30.06.2010 und 01.07.2010 auf der MedTech Pharma 2010 in Nürnberg. Durch Integriertes Modulares Risikomanagement (IMR) und Monitoring der Auftragsentwicklung kritischer Software-Komponenten können Hersteller von Medizinprodukten die Risiken ihrer Software… Weiterlesen
Medizintechnik-Innovationen in Deutschland
Wie die Ärztezeitung berichtet, bemühen sich der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) und die Medizintechnik-Industrie darum, eine einheitliche Lösung zum Umgang mit innovativen Medizintechnik-Produkten in Krankenhäusern und in der ambulanten Versorgung zu finden. Weiterlesen
510(k) Zulassung von Medizinprodukten in den USA
Hersteller von Medizinprodukten, die Ihr Produkt in den USA verkaufen möchten, brauchen eine Medizinprodukte-Zulassung bei der FDA. Weiterlesen