Nachrichten der Medizintechnik

14.05.2011

3. Tuttlinger MedTech Forum

Das Beratungshaus für GxP-Compliance & IT-Management, DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH, lädt am 29. September 2011 mit Unterstützung der HDI Gerling sowie der Fachverbände Spectaris, BVMed, FASMED und dem Medical Cluster Schweiz zum 3. Tuttlinger MedTech-Forum in die Stadthalle Tuttlingen ein. Das Tuttlinger MedTech-Forum ist eine Branchenplattform für Erfahrungsaustausch, Networking und Wissenserwerb zu Compliance- und Qualitätsmanagement-Themen. Weiterlesen

28.02.2011

Regulatorische und Qualitätsmanagement-Anforderungen an Medizinproduktehersteller

Die Entwicklung, Produktion, Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten stellt höchste Anforderungen an die Hersteller von Medizinprodukten. Es müssen vielfältige gesetzliche, regulatorische und normative Anforderungen eingehalten werden. Weiterlesen

24.01.2011

Effizientes QM-System für die Medizintechnik - Optana und qcompetence vereinbaren Kooperation

München und Erlangen: Optana, der Anbieter von normkonformen QM-Systemen und Musterprozessen für die Medizintechnik und qcompetence, das Beratungsunternehmen für Qualitätsmanagement und die Zulassung von Medizinprodukten, geben heute die Unterzeichnung eines Kooperationsvertrages bekannt. Weiterlesen

28.06.2010

Sicherheitsrelevante Software in Medizinprodukten – eine tickende Zeitbombe?

Sicherheitsrelevante Software in Medizinprodukten – eine tickende Zeitbombe? qcompetence GmbH – der Partner für Medizinproduktehersteller – präsentiert Lösungen für den Umgang mit Sicherheitsrisiken medizinischer Software! Am 30.06.2010 und 01.07.2010 auf der MedTech Pharma 2010 in Nürnberg. Durch Integriertes Modulares Risikomanagement (IMR) und Monitoring der Auftragsentwicklung kritischer Software-Komponenten können Hersteller von Medizinprodukten die Risiken ihrer Software… Weiterlesen

13.04.2010

510(k) Zulassung von Medizinprodukten in den USA

Hersteller von Medizinprodukten, die Ihr Produkt in den USA verkaufen möchten, brauchen eine Medizinprodukte-Zulassung bei der FDA. Weiterlesen