Nachrichten der Medizintechnik
Industrie 4.0 erhält Einzug in den Wartungsprozess von Medizinprodukten
Die Wartung von Medizinprodukten ist elementar und gleichzeitig zeit- und mitarbeiterintensiv. Der Einsatz von Wartungsapplikationen schafft hier einfache Abhilfe. Weiterlesen
Neuer Siemens-Computertomograph schneller, präziser, schonender
Ein neuer Computertomograph (CT) von Siemens Healthcare, Somatom Force, wird zur Zeit an Medizinischen Fakultät Mannheim zur Untersuchung von Patienten eingesetzt und klinisch-wissenschaftlich evaluiert. Weiterlesen
Medizin-Smartphone-Apps brauchen Zulassung
Die U.S. Food an Drug Administration (FDA) hat angekündigt, dass ein Teil jener Medizin-Apps für Smartphones und Tablets, deren Einsatz oder Fehleinsatz gravierende Folgen für die Gesundheit der Patienten haben kann, künftig als Medizinprodukte anzusehen und zulassungspflichtig seien. Weiterlesen
Medizintechnik-KMU besonders innovativ
SPECTARIS (Deutscher Industrieverband für optische, medizinische und mechatronische Technologien e.V.) und die Universität Witten/Herdecke haben das Innovationsverhalten und -hemmnisse in der deutschen Medizintechnikbranche untersucht. Ein wichtiges Ergebnis: mittelständische Unternehmen machen 90 Prozent der Branche aus und sind besonders innovativ. Weiterlesen
BVMed: Pool für gezielte Förderung medizintechnischer Innovationen
Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hat auf seiner Mitgliederversammlung am 30. März die Einrichtung eines Innovationspools für MedTech-Fortschritt und unabhängige Nutzenbewertung gefordert. Weiterlesen
WHO: Zugang zu Medizintechnik weltweit verbessern
Die World Health Organization (WHO) organisiert in Bankok, Thailand, eine Konferenz, um den besseren Zugang zu medizintechnischen Geräten in Entwicklungsländern zu diskutieren. Weiterlesen
Bayer testet MR-Kontrastmittel für Brustkrebserkennung
Das bereits für andere MRT-Untersuchungen zugelassene Kontrastmittel Gadovist® soll auch bei der Brust-MRT eingesetzt werden. Weiterlesen
Medizintechnik-Qualitätszertifikat für TQ Systems
Das im bayrischen Seefeld ansässige Unternehmen erhielt jetzt das Zertifikat DIN EN ISO 13485, das die Forderungen an das Qualitätsmanagement-System von Medizinproduktherstellern festschreibt. Weiterlesen
BVMed bezieht Stellung gegen Meldepflicht von klinischen Prüfungen beim BfArM
Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) kritisiert scharf die geplante Verordnung, die vorsieht, dass klinische Prüfungen von neuen Medizinprodukten vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte( BfArM ) genehmigt werden müssen. Weiterlesen
Transfer-OP: Teststrecke für medizintechnische Geräte in Lübeck eröffnet
Seit gestern steht in Lübeck am Universitätsklinikum Schleswig-Holstein ein sog. Transfer-OP zur Nutzung bereit. Das Angebot richtet sich besonders an gerade kleinere und mittlere Medizintechnik-Unternehmen, die hier die Möglichkeit bekommen, ihre Produkte unter wirklichkeitsgetreuen Bedingungen zu testen und mit den künftigen Nutzern bei der Verbesserung und Weiterentwicklung zusammenzuarbeiten. Weiterlesen
Probleme bei der Siemens Ultraschallsystemserie ACUSON
Warnhinweise zu ACUSON Sequoia, ACUSON AcuNav™ -Kathetern und ACUSON S2000 Bei dem häufig in der Kardiologie eingesetzten ACUSON Sequoia könne es aufgrund eines Software-Fehlers in der Version 12 zu einer Überhitzung der 2MHz Continous Wave Stiftsonde kommen, die beim Patienten Schmerzen oder sogar Verletzungen auslösen kann. Das Problem tritt auf, wenn die 2MHz CW Stiftsonde mit den Schallköpfen 5C2, 4V2, V7M, 3V2c, 6L3, 6C2, 10V4, 5V2c, 8V3c oder 7V3c verwendet wird. Siemens… Weiterlesen