Nachrichten der Medizintechnik

26.11.2014

Industrie 4.0 erhält Einzug in den Wartungsprozess von Medizinprodukten

Die Wartung von Medizinprodukten ist elementar und gleichzeitig zeit- und mitarbeiterintensiv. Der Einsatz von Wartungsapplikationen schafft hier einfache Abhilfe. Weiterlesen

02.10.2013

Medizin-Smartphone-Apps brauchen Zulassung

Die U.S. Food an Drug Administration (FDA) hat angekündigt, dass ein Teil jener Medizin-Apps für Smartphones und Tablets, deren Einsatz oder Fehleinsatz gravierende Folgen für die Gesundheit der Patienten haben kann, künftig als Medizinprodukte anzusehen und zulassungspflichtig seien. Weiterlesen

22.12.2011

Medizintechnik-KMU besonders innovativ

SPECTARIS (Deutscher Industrieverband für optische, medizinische und mechatronische Technologien e.V.) und die Universität Witten/Herdecke haben das Innovationsverhalten und -hemmnisse in der deutschen Medizintechnikbranche untersucht. Ein wichtiges Ergebnis: mittelständische Unternehmen machen 90 Prozent der Branche aus und sind besonders innovativ. Weiterlesen

01.04.2011

BVMed: Pool für gezielte Förderung medizintechnischer Innovationen

Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hat auf seiner Mitgliederversammlung am 30. März die Einrichtung eines Innovationspools für MedTech-Fortschritt und unabhängige Nutzenbewertung gefordert. Weiterlesen

03.02.2010

Medizintechnik-Qualitätszertifikat für TQ Systems

Das im bayrischen Seefeld ansässige Unternehmen erhielt jetzt das Zertifikat DIN EN ISO 13485, das die Forderungen an das Qualitätsmanagement-System von Medizinproduktherstellern festschreibt. Weiterlesen

26.01.2010

BVMed bezieht Stellung gegen Meldepflicht von klinischen Prüfungen beim BfArM

Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) kritisiert scharf die geplante Verordnung, die vorsieht, dass klinische Prüfungen von neuen Medizinprodukten vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte( BfArM ) genehmigt werden müssen. Weiterlesen

22.09.2009

Transfer-OP: Teststrecke für medizintechnische Geräte in Lübeck eröffnet

Seit gestern steht in Lübeck am Universitätsklinikum Schleswig-Holstein ein sog. Transfer-OP zur Nutzung bereit. Das Angebot richtet sich besonders an gerade kleinere und mittlere Medizintechnik-Unternehmen, die hier die Möglichkeit bekommen, ihre Produkte unter wirklichkeitsgetreuen Bedingungen zu testen und mit den künftigen Nutzern bei der Verbesserung und Weiterentwicklung zusammenzuarbeiten. Weiterlesen