Nachrichten der Medizintechnik

26.06.2012

EU-Direktive zum Schutz gegen radioaktive Strahlung betrifft auch Radiologie

Die Europäische Kommission hat Vorschläge für eine Direktive entwickelt, die Sicherheitsstandards für den Schutz gegen radioaktive Strahlung festlegt. Auch die Radiologie ist betroffen und die ESR fürchtet ein Mehr an Bürokratie. Weiterlesen

30.01.2012

Reformierung der MRT-Richtlinie der EU verschoben

Wie AuntMinnie am Freitag berichtete, hat die Europäische Kommission die Reformierung der EMF-Richtlinie um weitere zwei Jahre verschoben, weil ihre Überarbeitung nicht wie geplant bis zum 30. April 2012 abgeschlossen werden kann. Weiterlesen

30.03.2011

Übernimmt Deutschland die Dynamik in der globalen Medizintechnologie?

Zu dieser Frage veranstaltet der Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) am 10. Mai 2011 in Berlin eine Sonderkonferenz. Weiterlesen

28.02.2011

Regulatorische und Qualitätsmanagement-Anforderungen an Medizinproduktehersteller

Die Entwicklung, Produktion, Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten stellt höchste Anforderungen an die Hersteller von Medizinprodukten. Es müssen vielfältige gesetzliche, regulatorische und normative Anforderungen eingehalten werden. Weiterlesen

02.09.2010

BVMed-Taschenbuch Medizinprodukterecht aktuell

Der Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) gibt das Taschenbuch „Medizinprodukterecht“ heraus, das jetzt in aktualisierter Neuauflage erschienen ist. Weiterlesen

28.06.2010

Sicherheitsrelevante Software in Medizinprodukten – eine tickende Zeitbombe?

Sicherheitsrelevante Software in Medizinprodukten – eine tickende Zeitbombe? qcompetence GmbH – der Partner für Medizinproduktehersteller – präsentiert Lösungen für den Umgang mit Sicherheitsrisiken medizinischer Software! Am 30.06.2010 und 01.07.2010 auf der MedTech Pharma 2010 in Nürnberg. Durch Integriertes Modulares Risikomanagement (IMR) und Monitoring der Auftragsentwicklung kritischer Software-Komponenten können Hersteller von Medizinprodukten die Risiken ihrer Software… Weiterlesen

15.03.2010

Vereinheitlichung der gesetzlichen Regeln für Teleradiologie im europäischen Rahmen

Auf dem ECR 2010, der vom 4. bis zum 8. März in Wien stattfand, wurde über die Vereinheitlichung der rechtlichen Bedingungen für teleradiologische Dienstleistungen diskutiert. Die Europäische Kommission arbeitet an einer Regulierung. Weiterlesen

11.08.2009

Änderungen im Medizinprodukterecht – Konsequenzen für Medizintechnik-Unternehmen

2010 ändern sich mit dem Inkrafttreten der 4. Novelle des Medizinproduktegesetzes wichtige rechtliche Bedingungen auch für die Unternehmen der Medizintechnikbranche. Die Novellierung dient der Angleichung an europäisches Recht. Weiterlesen