Nachrichten der Medizintechnik
BVerG: Ärzte dürfen auch mit Praxisausstattung werben
Das Bundesverfassungsgericht hat entschieden, dass Ärzte sachgerecht und berufsangemessen werben dürfen – in umgangreicherer Weise als bislang gehandhabt. Weiterlesen
Regulatorische und Qualitätsmanagement-Anforderungen an Medizinproduktehersteller
Die Entwicklung, Produktion, Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten stellt höchste Anforderungen an die Hersteller von Medizinprodukten. Es müssen vielfältige gesetzliche, regulatorische und normative Anforderungen eingehalten werden. Weiterlesen
Europa-Kommission über Strahlenschutz in der Medizin
Die Europäische Kommission hat das Europa-Parlament über Nuklearmedizin, Radiologie und Strahlentherapie informiert und Vorschläge zur Auflösung der Engpässe an Radioisotopen in der Nuklearmedizin sowie zu einer Verbesserung des Strahlenschutzes von Personal und Patienten in der Radiologie unterbreitet. Weiterlesen
Röntgen: Referenzwerte für Strahlenbelastung gesenkt
Das Bundesamt für Strahlenschutz (BfS) hat die Referenzwerte, die für eine zulässige Strahlenbelastung bei Röntgenuntersuchungen gelten, aktualisiert. Die neuen Grenzwerte liegen deutlich niedriger als die bisher gültigen. Weiterlesen
Sicherheitsrelevante Software in Medizinprodukten – eine tickende Zeitbombe?
Sicherheitsrelevante Software in Medizinprodukten – eine tickende Zeitbombe? qcompetence GmbH – der Partner für Medizinproduktehersteller – präsentiert Lösungen für den Umgang mit Sicherheitsrisiken medizinischer Software! Am 30.06.2010 und 01.07.2010 auf der MedTech Pharma 2010 in Nürnberg. Durch Integriertes Modulares Risikomanagement (IMR) und Monitoring der Auftragsentwicklung kritischer Software-Komponenten können Hersteller von Medizinprodukten die Risiken ihrer Software… Weiterlesen
BVMed-Seminar zur Vergabe öffentlicher Aufträge an Medizintechnologie-Unternehmen
Der Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) veranstaltet am 4. März in Berlin ein Seminar zum wichtigen Thema „Das Vergaberecht der öffentlichen Hand – ‘Vergabe-Spielregeln’ für Industrieunternehmen der Medizintechnologie“. Weiterlesen
Medizintechnik-Qualitätszertifikat für TQ Systems
Das im bayrischen Seefeld ansässige Unternehmen erhielt jetzt das Zertifikat DIN EN ISO 13485, das die Forderungen an das Qualitätsmanagement-System von Medizinproduktherstellern festschreibt. Weiterlesen
Healthcare Compliance: der Gesundheitsmarkt braucht transparente und sichere Regeln
Der Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) hat es sich zur Aufgabe gemacht, einen Regelkanon für die Kooperation zwischen Unternehmen der Medizintechnikbranche, Ärzten, Kliniken und Wissenschaftlern aufzustellen. Mit seiner Informationskampagne „Medtech Kompass“ wirbt der Verband seit 2008 für die Durchsetzung der Regeln und um die Etablierung eines Healthcare Compliance Netzwerks in Unternehmen und medizinischen Einrichtungen. Weiterlesen