Nachrichten der Medizintechnik
BVMed: Sichere Medizinprodukte gewährleisten
Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) fordert, dass bei der Einführung von Medizinprodukten der Qualität ein klarer Vorrang vor Kostenüberlegungen zukommen müsse. Weiterlesen
Regulatorische und Qualitätsmanagement-Anforderungen an Medizinproduktehersteller
Die Entwicklung, Produktion, Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten stellt höchste Anforderungen an die Hersteller von Medizinprodukten. Es müssen vielfältige gesetzliche, regulatorische und normative Anforderungen eingehalten werden. Weiterlesen
Marktzugang für Medizinprodukte in Europa schneller als in den USA
BVMed: Eine neue Studie des Beratungsunternehmens Boston Consulting Group (BCG) kommt zum Ergebnis, dass das regulatorische Verfahren zum Marktzugang für Medizinprodukte in Europa deutlich schneller ist als in den USA. Weiterlesen
Effizientes QM-System für die Medizintechnik - Optana und qcompetence vereinbaren Kooperation
München und Erlangen: Optana, der Anbieter von normkonformen QM-Systemen und Musterprozessen für die Medizintechnik und qcompetence, das Beratungsunternehmen für Qualitätsmanagement und die Zulassung von Medizinprodukten, geben heute die Unterzeichnung eines Kooperationsvertrages bekannt. Weiterlesen
VDI Vertriebstag 2011 Schwerpunkt Medizintechnik fördert Existenzgründer
Anlässlich des kommenden VDI Vertriebstages in Bochum haben die Veranstalter eine Gründerinitiative zur Förderung junger Unternehmen gestartet. Unternehmen, die blockedhalb der letzten zwei Jahre gegründet wurden, erhalten einen Rabatt von 50% auf den gesamten Vertriebstag 2011 Schwerpunkt Medizintechnik. Weiterlesen
Medizintechnikindustrie trifft Politik
Auf dem vierten Innovationsforum Medizintechnik, das heute in Berlin stattfindet, beraten die Spitzenverbände der Medizintechnikbranche mit Vertretern aus dem Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) und der Deutschen Akademie der Technikwissenschaften (acatech) über die Perspektiven der Medizintechnik in Deutschland. Weiterlesen
Medizintechnik-Innovationen in Deutschland
Wie die Ärztezeitung berichtet, bemühen sich der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) und die Medizintechnik-Industrie darum, eine einheitliche Lösung zum Umgang mit innovativen Medizintechnik-Produkten in Krankenhäusern und in der ambulanten Versorgung zu finden. Weiterlesen
510(k) Zulassung von Medizinprodukten in den USA
Hersteller von Medizinprodukten, die Ihr Produkt in den USA verkaufen möchten, brauchen eine Medizinprodukte-Zulassung bei der FDA. Weiterlesen