Nachrichten der Medizintechnik

28.02.2011

Regulatorische und Qualitätsmanagement-Anforderungen an Medizinproduktehersteller

Die Entwicklung, Produktion, Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten stellt höchste Anforderungen an die Hersteller von Medizinprodukten. Es müssen vielfältige gesetzliche, regulatorische und normative Anforderungen eingehalten werden. Weiterlesen

26.01.2010

BVMed bezieht Stellung gegen Meldepflicht von klinischen Prüfungen beim BfArM

Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) kritisiert scharf die geplante Verordnung, die vorsieht, dass klinische Prüfungen von neuen Medizinprodukten vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte( BfArM ) genehmigt werden müssen. Weiterlesen

11.08.2009

Änderungen im Medizinprodukterecht – Konsequenzen für Medizintechnik-Unternehmen

2010 ändern sich mit dem Inkrafttreten der 4. Novelle des Medizinproduktegesetzes wichtige rechtliche Bedingungen auch für die Unternehmen der Medizintechnikbranche. Die Novellierung dient der Angleichung an europäisches Recht. Weiterlesen