Nachrichten der Medizintechnik

28.02.2011

Regulatorische und Qualitätsmanagement-Anforderungen an Medizinproduktehersteller

Die Entwicklung, Produktion, Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten stellt höchste Anforderungen an die Hersteller von Medizinprodukten. Es müssen vielfältige gesetzliche, regulatorische und normative Anforderungen eingehalten werden. Weiterlesen

28.06.2010

Sicherheitsrelevante Software in Medizinprodukten – eine tickende Zeitbombe?

Sicherheitsrelevante Software in Medizinprodukten – eine tickende Zeitbombe? qcompetence GmbH – der Partner für Medizinproduktehersteller – präsentiert Lösungen für den Umgang mit Sicherheitsrisiken medizinischer Software! Am 30.06.2010 und 01.07.2010 auf der MedTech Pharma 2010 in Nürnberg. Durch Integriertes Modulares Risikomanagement (IMR) und Monitoring der Auftragsentwicklung kritischer Software-Komponenten können Hersteller von Medizinprodukten die Risiken ihrer Software… Weiterlesen

16.10.2009

Magnetresonanztomografen im Visier des EU-Arbeitsschutzes

Die EU-Arbeitsschutz-Richtlinie elektromagnetische Felder soll überarbeitet werden, um Gefährdungen am Arbeitsplatz auszuschließen oder zu minimieren. Medizinisches Personal an MRT-Geräten könnte betroffen sein. Weiterlesen