Nachrichten der Medizintechnik

28.02.2012

BVMed: Ist das Smartphone ein Medizinprodukt?

Auf dem MedInform-Workshop „Gesundheits-IT - Konvergenz von Medizintechnik und IT“ am 23. Februar in Berlin wurden die Chancen und Risiken der immer stärkeren Verknüpfung von Medizintechnik und Informationstechnologien dargestellt und diskutiert. Weiterlesen

28.02.2011

Regulatorische und Qualitätsmanagement-Anforderungen an Medizinproduktehersteller

Die Entwicklung, Produktion, Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten stellt höchste Anforderungen an die Hersteller von Medizinprodukten. Es müssen vielfältige gesetzliche, regulatorische und normative Anforderungen eingehalten werden. Weiterlesen

24.01.2011

Effizientes QM-System für die Medizintechnik - Optana und qcompetence vereinbaren Kooperation

München und Erlangen: Optana, der Anbieter von normkonformen QM-Systemen und Musterprozessen für die Medizintechnik und qcompetence, das Beratungsunternehmen für Qualitätsmanagement und die Zulassung von Medizinprodukten, geben heute die Unterzeichnung eines Kooperationsvertrages bekannt. Weiterlesen

16.11.2010

Entwicklung von Medizinprodukten durch risikogesteuertes Anforderungsmanagement

Entwicklung von Medizinprodukten durch risikogesteuertes Anforderungsmanagement Weiterlesen

13.04.2010

510(k) Zulassung von Medizinprodukten in den USA

Hersteller von Medizinprodukten, die Ihr Produkt in den USA verkaufen möchten, brauchen eine Medizinprodukte-Zulassung bei der FDA. Weiterlesen