Nachrichten der Medizintechnik
Regulatorische und Qualitätsmanagement-Anforderungen an Medizinproduktehersteller
Die Entwicklung, Produktion, Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten stellt höchste Anforderungen an die Hersteller von Medizinprodukten. Es müssen vielfältige gesetzliche, regulatorische und normative Anforderungen eingehalten werden. Weiterlesen
BVMed-Taschenbuch Medizinprodukterecht aktuell
Der Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) gibt das Taschenbuch „Medizinprodukterecht“ heraus, das jetzt in aktualisierter Neuauflage erschienen ist. Weiterlesen
Bundesrat stimmt Verordnung über klinische Prüfungen mit Medizinprodukten zu
Am 7. Mai hat der Bundesrat der Verordnung über klinische Prüfungen mit Medizinprodukten (MPKPV) zugestimmt. Am Entwurf für diese Verordnung hatte es viel Kritik aus der Medizintechnik-Branche gegeben. Weiterlesen