Marktzugang für Medizinprodukte in Europa schneller als in den USA
BVMed: Eine neue Studie des Beratungsunternehmens Boston Consulting Group (BCG) kommt zum Ergebnis, dass das regulatorische Verfahren zum Marktzugang für Medizinprodukte in Europa deutlich schneller ist als in den USA.
BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Joachim M. Schmitt: „Die im Rahmen der ‚Neuen Konzeption‘ Anfang der 90er-Jahre erarbeiteten europäischen Medizinprodukte-Richtlinien haben sich bewährt. Durch den europäischen Rechtsrahmen für Medizinprodukte, in Deutschland umgesetzt durch das Medizinproduktegesetz (MPG), kann ein hohes Gesundheitsschutz- und Sicherheitsniveau gewährleistet werden – bei gleichzeitig schnellerem Zugang zu Innovationen als in den USA.“
Die Studie kann über die Website des BVMed herunter geladen werden.
weiterführende Informationen zum Thema:
- Studie
- BVMed zur neuen Vergleichsstudie USA-Europa: „Europäisches Medizinproduktesystem bringt schnelleren Zugang zu neuen Medizintechnologien ohne Nachteile bei der Sicherheit“
- EU Medical Device Approval Safety Assessment – A comparative analysis of medical device recalls 2005-2009
- BVMEd: weitere Informationen zum Medizinprodukterecht