Das novellierte Gesetz wurde am 31. Juli im Bundesgesetzblatt veröffentlicht und soll am 21. März des kommenden Jahres in Kraft treten. Damit wird die EG-Richtlinie 2007/47/EG in Deutschland in geltendes, nationales Recht umgesetzt. Die Änderungen betreffen das Medizinproduktegesetz (MPG), die Medizinprodukte-Verordnung (MPV), die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV), die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und auch die Medizinprodukte-Gebührenverordnung. Für Medizintechnik-Hersteller bedeutsame Neuerungen gibt es vor allem in den Bereichen Klinische Prüfung, Klinische Bewertung, Konformitätsbewertung und Technische Dokumentation. Wichtig zu wissen: Die neuen Richtlinien müssen bis zum Inkrafttreten des Gesetzes vollständig umgesetzt sein.

Aus diesem Grunde ist es ratsam, sich rechtzeitig zu informieren. Weiterbildungsveranstaltungen werden angeboten zum Beispiel vom Bundesverband Medizintechnologie e.V. und vom FORUM- Institut für Management GmbH.